Окклюдер кардиологический «TVA plug» по ФСРВ.942511.001 ТУ
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.192
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18923 выдано Росздравнадзором 25.11.2022 на медицинское изделие «Окклюдер кардиологический «TVA plug» по ФСРВ.942511.001 ТУ» производства ООО "МИК". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.11.2022
- Период действия версии
- с 25.11.2022 до 07.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МИК"440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1, оф. 3, корп. 31, офис 3
- Заявитель
- ООО "МИК"440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1, оф. 3, корп. 31, офис 3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.192Протезы сердечно-сосудистые
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18923 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "МИК". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.11.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Окклюдер кардиологический «TVA plug» по ФСРВ.942511.001 ТУ» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.03.2025 | РЗН 2022/18923 | Окклюдер кардиологический «TVA plug» по ФСРВ.942511.001 ТУ | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Окклюдер кардиологический "TVA plug" по ФСРВ.942511.001 ТУ, варианты исполнения: 1.1. Окклюдер для закрытия мышечного дефекта межжелудочковой перегородки симметричный, следующих номеров по каталогу: VSD-MUSC-S-6 PF; VSD-MUSC-S-7 PF; VSD-MUSC-S-8 PF; VSD-MUSC-S-9 PF; VSD-MUSC-S-10 PF; VSD-MUSC-S-12 PF; VSD-MUSC-S-14 PF; VSD-MUSC-S-16 PF; VSD-MUSC-S-18 PF; VSD-MUSC-S-6 ВIO; VSD-MUSC-S-7 ВIO; VSD-MUSC-S-8 ВIO; VSD-MUSC-S-9 ВIO; VSD-MUSC-S-10 ВIO; VSD-MUSC-S-12 ВIO; VSD-MUSC-S-14 ВIO; VSD-MUSC-S-16 ВIO; VSD-MUSCS-18 ВIO. |
| 02 | Окклюдер кардиологический "TVA plug" по ФСРВ.942511.001 ТУ, варианты исполнения: 1.2. Окклюдер для закрытия мембранозного дефекта межжелудочковой перегородки симметричный, следующих номеров по каталогу: VSD-MEMB-S-4 PF; VSD-MEMB-S-5 PF; VSD-MEMB-S-6 PF; VSD-MEMB-S-7 PF; VSD-MEMB-S-8 PF; VSD-MEMB-S-9 PF; VSD-MEMB-S-10 PF; VSD-MEMB-S-12 PF; VSD-MEMB-S-14 PF; VSD-MEMB-S-16 PF; VSD-MEMB-S-18 PF; VSD-MEMB-S-20 PF; VSD-MEMB-S-4 ВIO; VSD-MEMB-S-5 ВIO; VSD-MEMB-S-6 ВIO; VSD-MEMB-S-7 ВIO; VSD-MEMB-S-8 ВIO; VSD-MEMBS-9 ВIO; VSD-MEMB-S-10 ВIO; VSD-MEMB-S-12 ВIO; VSD-MEMB-S-14 ВIO; VSDMEMB-S-16 ВIO; VSD-MEMB-S-18 ВIO; VSD-MEMB-S-20 ВIO. |
| 03 | Окклюдер кардиологический "TVA plug" по ФСРВ.942511.001 ТУ, варианты исполнения: 1.3. Окклюдер для закрытия мембранозного дефекта межжелудочковой перегородки асимметричный, следующих номеров по каталогу: VSD-MEMB-A-4 PF; VSD-MEMBА-5 PF; VSD-MEMB-A-6 PF; VSD-MEMB-A-7 PF; VSD-MEMB-A-8 PF; VSD-MEMBА-9 PF; VSD-MEMB-A-10 PF; VSD-MEMB-A-12 PF; VSD-MEMB-A-14 PF; VSD-МЕМВ-А-16 PF; VSD-MEMB-A-18 PF; VSD-MEMB-A-4 ВIO; VSD-MEMB-A-5 ВIO; VSD-MEMB-A-6 ВIO; VSD-MEMB-A-7 ВIO; VSD-MEMB-A-8 ВIO; VSD-MEMB-A-9 ВIO; VSD-MEMB-A-10 ВIO; VSD-MEMB-A-12 ВIO; VSD-MEMB-A-14 ВIO; VSD-МЕМВ-А-16 ВIO; VSD-MEMB-A-18 ВIO. |
| 04 | Окклюдер кардиологический "TVA plug" по ФСРВ.942511.001 ТУ, варианты исполнения: 1.4. Окклюдер для закрытия мембранозного дефекта межжелудочковой перегородки эксцентричный, следующих номеров по каталогу: VSD-MEMB-Z-4 PF; VSD-MEMB-Z-5 PF; VSD-MEMB-Z-6 PF; VSD-MEMB-Z-7 PF; VSD-MEMB-Z-8 PF; VSD-MEMB-Z-9 PF; VSD-MEMB-Z-10 PF; VSD-MEMB-Z-12 PF; VSD-MEMB-Z-14 PF; VSD-MEMB-Z-16 PF; VSD-MEMB-Z-4 ВIO; VSD-MEMB-Z-5 ВIO; VSD-MEMB-Z-6 ВIO; VSDMEMB-Z-7 ВIO; VSD-MEMB-Z-8 ВIO; VSD-MEMB-Z-9 ВIO; VSD-MEMB-Z-10 ВIO; VSD-MEMB-Z-12 ВIO; VSD-MEMB-Z-14 ВIO; VSD-MEMB-Z-16 ВIO. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18923»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МИК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18923?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.