Установки бактерицидные импульсные для обеззараживания помещений «Альфа-02» ТУ 9451-007-13617274-2011
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01375 на медицинское изделие «Установки бактерицидные импульсные для обеззараживания помещений «Альфа-02» ТУ 9451-007-13617274-2011» производства ООО "НПП "Мелитта" выдано Росздравнадзором 3 декабря 2007 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939301
- Дата первичной регистрации
- 03.12.2007
- Дата внесения изменений
- 23.05.2025
- Период действия версии
- с 23.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПП "Мелитта"117997, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10
- Заявитель
- ООО "НПП "Мелитта"117997, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10
- Представитель в РФ
- ООО "Группа СТМ"129110, Россия, Москва, Банный пер., д. 2, стр. 1Юр. адрес: 129110, Россия, Москва, Банный пер., д. 2, стр. 1, этаж 1, пом. IA, офис 5Б
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945110Оборудование дезинфекционное
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 04.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.07.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.05.2025 | ФСР 2007/01375 | Установки бактерицидные импульсные для обеззараживания помещений «Альфа-02» ТУ 9451-007-13617274-2011 | Действует |
| 04.10.2021 | ФСР 2007/01375 | Установки бактерицидные импульсные для обеззараживания помещений «Альфа-02» ТУ 9451-007-13617274-2011 | Внесено изменение |
| 03.12.2007 | ФСР 2007/01375 | Установки бактерицидные импульсные для обеззараживания помещений «Альфа-02.1», «Альфа-02.2», «Альфа-02.3» и «Альфа-02.4» по ТУ 9451-007-13617274-2007 | Внесено изменение |
| 12.07.2013 | ФСР 2007/01375 | Установки бактерицидные импульсные для обеззараживания помещений «Альфа-02» ТУ 9451-007-13617274-2011 | Внесено изменение |
| 26.02.2010 | ФСР 2007/01375 | Установки бактерицидные импульсные для обеззараживания помещений «Альфа-02.1», «Альфа-02.2», «Альфа-02.3» и «Альфа-02.4» по ТУ 9451-007-13617274-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установки бактерицидные импульсные для обеззараживания помещений «Альфа-02» ТУ 9451-007-13617274-2011 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01375»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПП "Мелитта". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01375?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.