Машины моечно-дезинфекционные серии AWD655 для обработки медицинских изделий с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4943 выдано Росздравнадзором 25.10.2016 на медицинское изделие «Машины моечно-дезинфекционные серии AWD655 для обработки медицинских изделий с принадлежностями» производства "АТ-ОС С.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940584
- Дата первичной регистрации
- 25.10.2016
- Дата внесения изменений
- 23.08.2024
- Период действия версии
- с 23.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АТ-ОС С.р.л."Италия, AT-OS S.r.l., Viale del Lavoro 19, 37030 Colognola ai Colli (VR), Italy
- Заявитель
- ООО "ММ Рус"125124, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, ул. 3-я Ямского Поля, д. 2, к. 26
- Представитель в РФ
- ООО "ММ Рус"125124, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, ул. 3-я Ямского Поля, д. 2, к. 26
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945110Оборудование дезинфекционное
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4943 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АТ-ОС С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.10.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Машины моечно-дезинфекционные серии AWD655 для обработки медицинских изделий с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 24.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.05.2024 | РЗН 2016/4943 | Машины моечно-дезинфекционные серии AWD655 для обработки медицинских изделий с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.10.2021 | РЗН 2016/4943 | Машины моечно-дезинфекционные серии AWD655 для обработки медицинских изделий с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.10.2016 | РЗН 2016/4943 | Машины моечно-дезинфекционные серии AWD655 для обработки медицинских изделий с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Машины моечно-дезинфекционные серии AWD655 для обработки медицинских изделий 1. AWD655-8 |
| 02 | Машины моечно-дезинфекционные серии AWD655 для обработки медицинских изделий 2. AWD655-8L |
| 03 | Машины моечно-дезинфекционные серии AWD655 для обработки медицинских изделий 3. AWD655-8L-SC |
| 04 | Машины моечно-дезинфекционные серии AWD655 для обработки медицинских изделий 4. AWD655-8 с сушкой |
| 05 | Машины моечно-дезинфекционные серии AWD655 для обработки медицинских изделий 5. AWD655-8L с сушкой |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4943»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АТ-ОС С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4943?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.