Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая «Стериус» по ТУ 9451-002-80500260-2014
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3537 выдано Росздравнадзором 28.01.2016 на медицинское изделие «Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая «Стериус» по ТУ 9451-002-80500260-2014» производства ООО "ХимЛаб". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928165
- Дата первичной регистрации
- 28.01.2016
- Дата внесения изменений
- 23.08.2024
- Период действия версии
- с 23.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ХимЛаб"190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бумажная д. 17, литер А, помещ. 215
- Заявитель
- ООО "ХимЛаб"190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бумажная д. 17, литер А, помещ. 215
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945110Оборудование дезинфекционное
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3537 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ХимЛаб". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.01.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая «Стериус» по ТУ 9451-002-80500260-2014» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.02.2022 | РЗН 2015/3537 | Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая «Стериус» по ТУ 9451-002-80500260-2014 | Внесено изменение |
| 28.01.2016 | РЗН 2015/3537 | Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая «Стериус» по ТУ 9451-002-80500260-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 1-1 |
| 02 | Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 1-2 |
| 03 | Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 1-3 |
| 04 | Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 1-4 |
| 05 | Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" 1-5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3537»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ХимЛаб". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3537?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.