Наборы инструментов для установки стоматологических имплантов Neobiotech : All-in-one Surgical Kit, GBR Kit, ACM Set, Quick Tight
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/621 на медицинское изделие «Наборы инструментов для установки стоматологических имплантов Neobiotech : All-in-one Surgical Kit, GBR Kit, ACM Set, Quick Tight» производства "Необайотек Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 17 мая 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2013
- Дата внесения изменений
- 07.03.2024
- Период действия версии
- с 07.03.2024 до 10.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Необайотек Ко., Лтд."Корея, Neobiotech Co., Ltd., 70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Neobiotech Co., Ltd., 70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ГЛАВ ДЕНТАЛЬ"127015, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛОВСКИЙ, УЛ ВЯТСКАЯ, Д. 35, СТР. 4
- Представитель в РФ
- ООО "ГЛАВ ДЕНТАЛЬ"127015, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛОВСКИЙ, УЛ ВЯТСКАЯ, Д. 35, СТР. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
- Код ОКП
- 943750Наборы стоматологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 07.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.03.2025 | РЗН 2013/621 | Наборы инструментов для установки стоматологических имплантов Neobiotech : All-in-one Surgical Kit, GBR Kit, ACM Set, Quick Tight | Действует |
| 07.03.2024 | РЗН 2013/621 | Наборы инструментов для установки стоматологических имплантов Neobiotech : All-in-one Surgical Kit, GBR Kit, ACM Set, Quick Tight | Внесено изменение |
| 17.05.2013 | РЗН 2013/621 | Наборы инструментов для установки стоматологических имплантов Neobiotech : All-in-one Surgical Kit, GBR Kit, ACM Set, Quick Tight | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор All- in-one Surgical Kit |
| 02 | Набор GBR |
| 03 | Набор ACM |
| 04 | Quick Tight |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/621»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Необайотек Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/621?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.