Индикатор внутриглазного давления портативный ИГД-02 «ПРА» по БИРМ.941329.005ТУ
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06397 выдано Росздравнадзором 18.12.2009 на медицинское изделие «Индикатор внутриглазного давления портативный ИГД-02 «ПРА» по БИРМ.941329.005ТУ» производства АО "ГРПЗ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937950
- Дата первичной регистрации
- 18.12.2009
- Дата внесения изменений
- 11.03.2025
- Период действия версии
- с 11.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ГРПЗ"390000, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Семинарская, д. 32
- Заявитель
- АО "ГРПЗ"390000, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Семинарская, д. 32
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944130Приборы для измерения давления
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/06397 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ГРПЗ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.12.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Индикатор внутриглазного давления портативный ИГД-02 «ПРА» по БИРМ.941329.005ТУ» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 18.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.05.2015 | ФСР 2009/06397 | Индикатор внутриглазного давления портативный ИГД-02 «ПРА» по БИРМ.941329.005 ТУ | Внесено изменение |
| 03.02.2012 | ФСР 2009/06397 | Индикатор внутриглазного давления портативный ИГД-02 «ПРА» по БИРМ.941329.005 ТУ | Внесено изменение |
| 18.12.2009 | ФСР 2009/06397 | Индикатор внутриглазного давления портативный ИГД-02 «ПРА» по БИРМ.941329.005 ТУ | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Индикатор внутриглазного давления портативный ИГД-02 «ПРА» БИРМ.941329.005 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06397»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ГРПЗ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06397?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.