Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-01 «ПРА» по ТУ 9441-011-12191956-98
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02643 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-01 «ПРА» по ТУ 9441-011-12191956-98» производства АО "ГРПЗ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943274
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 10.03.2025
- Период действия версии
- с 10.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ГРПЗ"390000, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Семинарская, д. 32
- Заявитель
- АО "ГРПЗ"390000, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Семинарская, д. 32
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944130Приборы для измерения давления
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/02643 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ГРПЗ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-01 «ПРА» по ТУ 9441-011-12191956-98» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 18.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.05.2015 | ФСР 2008/02643 | Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-01 «ПРА» по ТУ 9441-011-12191956-98 | Внесено изменение |
| 03.02.2012 | ФСР 2008/02643 | Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-01 «ПРА» по ТУ 9441-011-12191956-98 | Внесено изменение |
| 06.05.2008 | ФСР 2008/02643 | Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-01 «ПРА» по ТУ 9441-011-12191956-98 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-01 «ПРА» по БИРМ. 941329.003, в составе |
| 02 | Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-01 «ПРА» по БИРМ. 941329.003-01, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02643»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ГРПЗ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02643?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.