Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02, технические условия ГИКС.941329.102 ТУ
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2997 выдано Росздравнадзором 31.08.2015 на медицинское изделие «Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02, технические условия ГИКС.941329.102 ТУ» производства АО "Елатомский приборный завод". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914115
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2015
- Дата внесения изменений
- 26.03.2025
- Период действия версии
- с 26.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Елатомский приборный завод"391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
- Заявитель
- АО "Елатомский приборный завод"391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944130Приборы для измерения давления
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2997 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Елатомский приборный завод". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 31.08.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02, технические условия ГИКС.941329.102 ТУ» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 10.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 23.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 30.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 17.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.08.2021 | РЗН 2015/2997 | Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02, технические условия ГИКС.941329.102ТУ | Внесено изменение |
| 23.09.2020 | РЗН 2015/2997 | Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02, технические условия ГИКС.941329.102 ТУ | Внесено изменение |
| 30.10.2019 | РЗН 2015/2997 | Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02, технические условия ГИКС.941329.102 ТУ | Внесено изменение |
| 17.11.2016 | РЗН 2015/2997 | Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02, технические условия ГИКС.941329.102 ТУ | Внесено изменение |
| 31.08.2015 | РЗН 2015/2997 | Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02, технические условия ГИКС.941329.102 ТУ | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02, технические условия ГИКС.941329.102 ТУ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2997»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Елатомский приборный завод". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2997?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.