Линзы контактные мягкие плановой замены SofLens Toric (alphafilcon A)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07672 выдано Росздравнадзором 03.08.2005 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие плановой замены SofLens Toric (alphafilcon A)» производства "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925039
- Дата первичной регистрации
- 03.08.2005
- Дата внесения изменений
- 11.12.2024
- Период действия версии
- с 11.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед"США, Дальнее зарубежье, Bausch & Lomb Incorporated, 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 USA
- Заявитель
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.110Линзы контактные
- Код ОКП
- 948870Линзы для коррекции зрения контактные мягкие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07672 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.08.2005. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы контактные мягкие плановой замены SofLens Toric (alphafilcon A)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.05.2020 | ФСЗ 2010/07672 | Линзы контактные мягкие плановой замены SofLens Toric (alphafilcon A) | Внесено изменение |
| 25.04.2017 | ФСЗ 2010/07672 | Линзы контактные мягкие плановой замены SofLens Toric (alphafilcon A) | Внесено изменение |
| 19.08.2010 | ФСЗ 2010/07672 | Линзы контактные мягкие плановой замены SofLens Toric (alphafilcon A) | Внесено изменение |
| 03.08.2005 | ФС № 2005/1041 | Линзы контактные мягкие плановой замены SofLens Toric (alphafilcon A) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы контактные мягкие плановой замены SofLens Toric (alphafilcon A) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07672»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07672?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.