Протезы TECRES® искусственные из костного цемента
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5676 на медицинское изделие «Протезы TECRES® искусственные из костного цемента» производства "Текрес С.п.А." выдано Росздравнадзором 19 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917877
- Дата первичной регистрации
- 19.12.2006
- Дата внесения изменений
- 27.12.2023
- Период действия версии
- с 27.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Текрес С.п.А."Италия, Tecres S.p.A., Via Andrea Doria 6, Sommacampagna (VR), 37066, Italy
- Заявитель
- ООО "МКНТ ИМПОРТ"119071, Г МОСКВА,УЛ ОРДЖОНИКИДЗЕ, 12, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "МКНТ ИМПОРТ"119071, Г МОСКВА,УЛ ОРДЖОНИКИДЗЕ, 12, СТР.2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 26.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2023 | РЗН 2017/5676 | Протезы TECRES® искусственные из костного цемента | Действует |
| 26.04.2017 | РЗН 2017/5676 | Протезы TECRES® искусственные из костного цемента | Внесено изменение |
| 19.12.2006 | ФС № 2006/2057 | Протезы искусственные из костного цемента с принадлежностями для установки (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 50
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протезы TECRES® искусственные из костного цемента. 1. Спейсер: 1.1. Тазобедренный: SPACER®-G 46, |
| 02 | Протезы TECRES® искусственные из костного цемента. 1. Спейсер: 1.1. Тазобедренный: SPACER®-G 46 XL, |
| 03 | Протезы TECRES® искусственные из костного цемента. 1. Спейсер: 1.1. Тазобедренный: SPACER®-G FLAT 46, |
| 04 | Протезы TECRES® искусственные из костного цемента. 1. Спейсер: 1.1. Тазобедренный: SPACER®-G FLAT 46XL, |
| 05 | Протезы TECRES® искусственные из костного цемента. 1. Спейсер: 1.1. Тазобедренный: SPACER®-G 54, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5676»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Текрес С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5676?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.