Цементы костные: CEMEX, MENDEC, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08883 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Цементы костные: CEMEX, MENDEC, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства ТЕКРЕС спа.. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910719
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.01.2011
- Период действия версии
- с 25.01.2011 до 18.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ТЕКРЕС спа.Италия, Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy
- Заявитель
- ООО "Био-Импорт"123007, Россия, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д.13, корп.3, офис 31
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939180Материалы для регенерации костной ткани
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08883 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ТЕКРЕС спа.. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Цементы костные: CEMEX, MENDEC, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.02.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.11.2024 | ФСЗ 2011/08883 | Цементы костные: CEMEX, MENDEC, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Костный цемент CEMEX: CEMEX KIT |
| 02 | Костный цемент CEMEX: CEMEX RX, CEMEX RX KIT |
| 03 | Костный цемент CEMEX: CEMEX ISOPLASTICO, CEMEX ISOPLASTICO KIT |
| 04 | Костный цемент CEMEX: CEMEX XL, CEMEX XL KIT |
| 05 | Костный цемент CEMEX: CEMEX SYSTEM 60 g, CEMEX SYSTEM 80 g |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08883»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ТЕКРЕС спа.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08883?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.