Воски стоматологические с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09516 выдано Росздравнадзором 12.04.2011 на медицинское изделие «Воски стоматологические с принадлежностями» производства "Ренферт ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923682
- Дата первичной регистрации
- 12.04.2011
- Дата внесения изменений
- 01.02.2021
- Период действия версии
- с 01.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ренферт ГмбХ"Германия, Renfert GmbH, Untere Gießwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.120Воск зуботехнический и прочие материалы на основе гипса, используемые в стоматологии
- Код ОКП
- 939152Воска
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09516 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ренферт ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.04.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Воски стоматологические с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 01.02.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.02.2012 | ФСЗ 2011/09516 | Воски стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
| 12.04.2011 | ФСЗ 2011/09516 | Воски стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 136
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Воск ГЕО (GEO wax): Воск ГЕО (GEO wax): - пластины восковые ГЕО гладкие (GEO casting wax, smooth) - 0,5 мм; |
| 02 | 1. Воск ГЕО (GEO wax): Воск ГЕО (GEO wax): - пластины восковые ГЕО гладкие (GEO casting wax, smooth) - 0.4 мм; |
| 03 | 1. Воск ГЕО (GEO wax): Воск ГЕО (GEO wax): - пластины восковые ГЕО с тонким рифлением (GEO casting wax, fine-stippled) - 0,40 мм; |
| 04 | 1. Воск ГЕО (GEO wax): набор базовых восков (GEO Basis-Set): - воск базовый красный прозрачный 1 шт. / GEO undercut wax red transparent 1 pcs; |
| 05 | 1. Воск ГЕО (GEO wax): набор базовых восков (GEO Basis-Set): - воск моделировочный GEO Avantgarde окклюзионный бежевый непрозрачный/ GEO Avantgarde occlusal beige-opaque 1 pcs. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09516»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ренферт ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09516?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.