zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2014/2120

Пакет одноразового использования для сбора, хранения, термической обработки и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 9398-002-267614810-2013

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.29.29.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2120 на медицинское изделие «Пакет одноразового использования для сбора, хранения, термической обработки и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 9398-002-267614810-2013» производства ООО "КМ-Проект" выдано Росздравнадзором 28 ноября 2014 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936970
Дата первичной регистрации
28.11.2014
Дата внесения изменений
15.11.2024
Период действия версии
с 15.11.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "КМ-Проект"
420111, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Пушкина, д. 30, помещ. 2, 3, 4, 24, 25, 26, 27
Заявитель
ООО "КМ-Проект"
420111, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Пушкина, д. 30, помещ. 2, 3, 4, 24, 25, 26, 27
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
22.29.29.190
Изделия пластмассовые прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
939860
Изделия вспомогательного назначения

История изменений 2

ДатаТипОписание
15.11.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
11.02.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.11.2024РЗН 2014/2120Пакет одноразового использования для сбора, хранения, термической обработки и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 9398-002-267614810-2013Действует
11.02.2021РЗН 2014/2120Пакеты одноразового использования для сбора, хранения, термической обработки и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 9398-002-267614810-2013Внесено изменение
28.11.2014РЗН 2014/2120Пакеты одноразового использования для сбора, хранения, термической обработки и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 9398-002-267614810-2013Внесено изменение

Модели изделия 75

№Название
01Пакет одноразового использования для сбора, хранения, термической обработки и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г ТУ 9398-002-267614810-2013: 1. ПМ-01-А Пакет для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса А, одноразовый, белый по ТУ 9398-002-267614810-2013 высота от 300мм до 2200мм с шагом 5мм, ширина от 300мм до 1500мм с шагом 5мм, толщина от 9 мкм до 100 мкм с шагом 1мкм (с ручками), в составе:
02Пакет одноразового использования для сбора, хранения, термической обработки и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г ТУ 9398-002-267614810-2013: 2. ПМ-01-А Пакет для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса А, одноразовый, белый, по ТУ 9398-002-267614810-2013 высота от 300мм до 2200мм с шагом 5мм, ширина от 300мм до 1500 мм с шагом 5мм, толщина от 9 мкм до 100 мкм с шагом 1мкм (с ушками), в составе:
03Пакет одноразового использования для сбора, хранения, термической обработки и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г ТУ 9398-002-267614810-2013: 3. ПМ-01-А Пакет для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса А, одноразовый, белый, по ТУ 9398-002-267614810-2013 высота от 300мм до 2200мм с шагом 5мм, ширина от 300мм до 1500 мм с шагом 5мм, толщина от 9 мкм до 100 мкм с шагом 1мкм (с лентой резиновой латексной), в составе:
04Пакет одноразового использования для сбора, хранения, термической обработки и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г ТУ 9398-002-267614810-2013: 4. ПМ-01-А Пакет для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса А, одноразовый, белый, по ТУ 9398-002-267614810-2013 высота от 300мм до 2200мм с шагом 5мм, ширина от 300мм до 1500 мм с шагом 5мм, толщина от 9 мкм до 100 мкм с шагом 1мкм (с лентой резиновой не содержащей латекс), в составе:
05Пакет одноразового использования для сбора, хранения, термической обработки и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г ТУ 9398-002-267614810-2013: 5. ПМ-01-А Пакет для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса А, одноразовый, белый, по ТУ 9398-002-267614810-2013 высота от 300мм до 2200мм с шагом 5мм, ширина от 300мм до 1500 мм с шагом 5мм, толщина от 9 мкм до 100 мкм с шагом 1мкм (с лентой полиэтиленовой), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2120»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КМ-Проект". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2120?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.