Пакеты одноразового использования для сбора, хранения, термической обработки и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 9398-002-267614810-2013
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 22.29.29.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2120 на медицинское изделие «Пакеты одноразового использования для сбора, хранения, термической обработки и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 9398-002-267614810-2013» производства ООО "КМ-Проект" выдано Росздравнадзором 28 ноября 2014 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.11.2014
- Дата внесения изменений
- 11.02.2021
- Период действия версии
- с 11.02.2021 до 15.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КМ-Проект"420111, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Пушкина, д. 30, помещ. 2, 3, 4, 24, 25, 26, 27
- Заявитель
- ООО "КМ-Проект"420111, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Пушкина, д. 30, помещ. 2, 3, 4, 24, 25, 26, 27
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.29.29.190Изделия пластмассовые прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 11.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.11.2024 | РЗН 2014/2120 | Пакет одноразового использования для сбора, хранения, термической обработки и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 9398-002-267614810-2013 | Действует |
| 11.02.2021 | РЗН 2014/2120 | Пакеты одноразового использования для сбора, хранения, термической обработки и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 9398-002-267614810-2013 | Внесено изменение |
| 28.11.2014 | РЗН 2014/2120 | Пакеты одноразового использования для сбора, хранения, термической обработки и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 9398-002-267614810-2013 | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. ПМ-01-А - Пакет для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса А (неопасные отходы), одноразовый. |
| 02 | 2. ПМ-01-Б - Пакет для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Б (опасные, рискованные отходы), одноразовый. |
| 03 | 3. ПМ-01-В - Пакет для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса В (чрезвычайно опасные отходы), одноразовый. |
| 04 | 4. ПМ-01-Г - Пакет для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Г (отходы по составу близкие к промышленным), одноразовый. |
| 05 | 5. ПМ-02-ТО-Б - Пакет для сбора, хранения, термической обработки и удаления отходов классов Б, одноразовый. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2120»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КМ-Проект". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2120?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.