Аппарат рентгеновский многофункциональный TITAN 2000 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07783 выдано Росздравнадзором 17.09.2010 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский многофункциональный TITAN 2000 с принадлежностями» производства "ДЖЕМС ХЭЛСКЕА КО., ЛТД.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940632
- Дата первичной регистрации
- 17.09.2010
- Дата внесения изменений
- 30.09.2024
- Период действия версии
- с 30.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЖЕМС ХЭЛСКЕА КО., ЛТД."Корея, GEMSS HEALTHCARE CO., LTD., 1F, 822, Bogwang-ro, Gwangtan-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, GEMSS HEALTHCARE CO., LTD., 1F, 822, Bogwang-ro, Gwangtan-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "КОМПЛЕКСНЫЕ РЕШЕНИЯ"125504, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Западное Дегунино, ш. Дмитровское, д. 71Б, помещ. 7/4
- Представитель в РФ
- ООО "КОМПЛЕКСНЫЕ РЕШЕНИЯ"125504, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Западное Дегунино, ш. Дмитровское, д. 71Б, помещ. 7/4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07783 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДЖЕМС ХЭЛСКЕА КО., ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 17.09.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат рентгеновский многофункциональный TITAN 2000 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 25.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.11.2023 | ФСЗ 2010/07783 | Аппарат рентгеновский многофункциональный TITAN 2000 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.08.2018 | ФСЗ 2010/07783 | Аппарат рентгеновский многофункциональный TITAN 2000 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.03.2016 | ФСЗ 2010/07783 | Аппарат рентгеновский многофункциональный TITAN 2000 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.06.2012 | ФСЗ 2010/07783 | Аппарат рентгеновский многофункциональный TITAN 2000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 12.07.2011 | ФСЗ 2010/07783 | Аппарат рентгеновский многофункциональный TITAN 2000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 17.09.2010 | ФСЗ 2010/07783 | Аппарат рентгеновский многофункциональный TITAN 2000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгеновский многофункциональный TITAN 2000 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07783»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЖЕМС ХЭЛСКЕА КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07783?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.