Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.112
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11973 выдано Росздравнадзором 11.05.2012 на медицинское изделие «Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями» производства "ДЖЕМС ХЭЛСКЕА КО., ЛТД.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934133
- Дата первичной регистрации
- 11.05.2012
- Дата внесения изменений
- 27.11.2023
- Период действия версии
- с 27.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЖЕМС ХЭЛСКЕА КО., ЛТД."Корея, GEMSS HEALTHCARE CO., LTD., 1F, 822, Bogwang-ro, Gwangtan-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, GEMSS HEALTHCARE CO., LTD., 1F, 822, Bogwang-ro, Gwangtan-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "МЕДИКАЛ-СЕРВИС"150043, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ. РАДИЩЕВА, Д. 5А, ОФИС 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКАЛ-СЕРВИС"150043, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ. РАДИЩЕВА, Д. 5А, ОФИС 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.112Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11973 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДЖЕМС ХЭЛСКЕА КО., ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.05.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.04.2022 | ФСЗ 2012/11973 | Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.11.2016 | ФСЗ 2012/11973 | Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.05.2012 | ФСЗ 2012/11973 | Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11973»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЖЕМС ХЭЛСКЕА КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11973?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.