Аппарат для электроультразвуковой терапии Sonopuls, модели: 190, 492, 692id, 692idv с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4196 выдано Росздравнадзором 24.10.2006 на медицинское изделие «Аппарат для электроультразвуковой терапии Sonopuls, модели: 190, 492, 692id, 692idv с принадлежностями» производства "Энраф-Нониус Б.В.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.10.2006
- Дата внесения изменений
- 24.09.2024
- Период действия версии
- с 24.09.2024 до 06.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Энраф-Нониус Б.В."Нидерланды, Дальнее зарубежье, Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT, Rotterdam, Netherlands
- Заявитель
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Представитель в РФ
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.150Аппараты ультразвуковой терапии
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4196 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Энраф-Нониус Б.В.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.10.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат для электроультразвуковой терапии Sonopuls, модели: 190, 492, 692id, 692idv с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 24.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.09.2025 | РЗН 2016/4196 | Аппарат для электроультразвуковой терапии Sonopuls, модели: 190, 492, 692id, 692idv с принадлежностями | Действует |
| 06.06.2016 | РЗН 2016/4196 | Аппарат для электроультразвуковой терапии Sonopuls, модели: 190, 492, 692id, 692idv с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.10.2006 | ФС № 2006/1685 | Аппарат для электроультразвуковой терапии Sonopuls, модели: 190, 492, 692id, 692idv с принадлежностями (см. Приложение на 1листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для электроультразвуковой терапии Sonopuls, модели: 190, |
| 02 | 492 |
| 03 | 692id, |
| 04 | 692idv |
| 05 | Аппарат для электроультразвуковой терапии Sonopuls, модели: 190 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4196»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Энраф-Нониус Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4196?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.