Инструменты извлекающие к прибору эндодонтическому ультразвуковому «ВДВ.Ультра» (VDW.ULTRA), с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06560 выдано Росздравнадзором 13.04.2010 на медицинское изделие «Инструменты извлекающие к прибору эндодонтическому ультразвуковому «ВДВ.Ультра» (VDW.ULTRA), с принадлежностями» производства SATELEC (САТЕЛЕК). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891485
- Дата первичной регистрации
- 13.04.2010
- Дата внесения изменений
- 18.04.2026
- Период действия версии
- с 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SATELEC (САТЕЛЕК)17 Avenue Gustave Eiffel Zone Industrielle du Phare 33700 Merignac
- Заявитель
- ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
- Представитель в РФ
- ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.150Аппараты ультразвуковой терапии
Назначение изделия
Для эндодонтического лечения
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.04.2010 | ФСЗ 2010/06560 | Принадлежности к прибору эндодонтическому ультразвуковому «ВДВ Ультра» (VDW.ULTRA) | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 13. Насадка MAXI MPR. |
| 02 | 12. Насадка REDO 5. |
| 03 | 11. Насадка REDO 2. |
| 04 | 10. Насадка REDO 1. |
| 05 | 9. Насадка с алмазным напылением CAVI 3-DF. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06560»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SATELEC (САТЕЛЕК). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06560?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.