Аппарат для микроволновой терапии Radarmed с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/602 на медицинское изделие «Аппарат для микроволновой терапии Radarmed с принадлежностями» производства "Энраф-Нониус Б.В." выдано Росздравнадзором 12 июля 2004 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912686
- Дата первичной регистрации
- 12.07.2004
- Дата внесения изменений
- 09.09.2025
- Период действия версии
- с 09.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Энраф-Нониус Б.В."Нидерланды, Дальнее зарубежье, Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT, Rotterdam, Netherlands
- Заявитель
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Представитель в РФ
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
Назначение изделия
Аппарат предназначен для микроволновой терапии. Особое преимущество микроволновой терапии обеспечивается возможностью безопасного дозирования в соответствии с тепловой чувствительностью пациента. Иначе это комплекс устройств для обеспечения терапевтического эффекта, вызываемого воздействием пучка микроволн высокочастотной электромагнитной энергии, обычно 2.450 мегагерц (МГц), которая проникает через кожу в заданные области тела для нагревания тканей на глубине от 1 до 2 см от поверхности кожи для снижения болевого эффекта. Ткани нагреваются, но не повреждаются, как это имеет место при воздействии электрохирургическим устройством (ЭХУ).
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 05.06.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.09.2025 | РЗН 2013/602 | Аппарат для микроволновой терапии Radarmed с принадлежностями | Действует |
| 12.07.2004 | ФС № 2004/761 | Аппараты для микроволновой терапии моделей Radarmed 650+ и Radarmed 950+ в составе (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 05.06.2013 | РЗН 2013/602 | Аппарат для микроволновой терапии Radarmed с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для микроволновой терапии Radarmed с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Аппарат для микроволновой терапии Radarmed 950+. |
| 02 | Аппарат для микроволновой терапии Radarmed с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Аппарат для микроволновой терапии Radarmed 650+. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/602»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Энраф-Нониус Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/602?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.