Аппарат косметологический для ультразвукового SMAS-лифтинга CFU Elife
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.150
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04458740 выдано Росздравнадзором 27.02.2026 на медицинское изделие «Аппарат косметологический для ультразвукового SMAS-лифтинга CFU Elife» производства «Биотек, Эс.Эр.Эл» (Biotec S.r.l.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04458740
- Дата первичной регистрации
- 27.02.2026
- Период действия версии
- с 27.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Биотек, Эс.Эр.Эл» (Biotec S.r.l.)Viale della Repubblica, 20 – 36031 Dueville (VI) Italy, Италия
- Заявитель
- ООО "ГК СПОРТМЕДИМПОРТ"199004, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 4-Я В.О., Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМ. 9
- Представитель в РФ
- ООО "ГК СПОРТМЕДИМПОРТ"199004, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 4-Я В.О., Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМ. 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.150Аппараты ультразвуковой терапии
Назначение изделия
Устройство CFU ELIFE предназначено для SMAS-лифтинга кожи лица, шеи и декольте, с целью укрепления и омоложения кожи, уменьшения выраженности морщин, улучшения контура нижней челюсти, уплотнения кожи лица и тела, производимого с помощью генерации высокоинтенсивного фокусированного ультразвука (HIFU), действие которого направлено на нагрев заданного объема тканей на определенной глубине. Изделие должно использоваться в медицинских учреждениях.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат косметологический для ультразвукового SMAS-лифтинга CFU Elife, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04458740»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Биотек, Эс.Эр.Эл» (Biotec S.r.l.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04458740?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.