Скалеры ультразвуковые, варианты исполнения: P4, P5, P6, P7, B6, С6, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13080 выдано Росздравнадзором 15.10.2012 на медицинское изделие «Скалеры ультразвуковые, варианты исполнения: P4, P5, P6, P7, B6, С6, с принадлежностями» производства Наннинг Баолай Медикл Инструмент Ко., Лтд. (Nanning Baolai Medical Instrument Co., Ltd.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912469
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2012
- Дата внесения изменений
- 05.03.2026
- Период действия версии
- с 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Наннинг Баолай Медикл Инструмент Ко., Лтд. (Nanning Baolai Medical Instrument Co., Ltd.)No. 602, 604, 618, 801 and 7th Floor, Complex Buildings and Rooms 700-716 and No. 5-1, 5th Floor, Workshops No. 4, Hetai Science and Technology Park, Kaoxin Fourth Road, 9, Nanning City, China
- Заявитель
- ООО "НОВГОДЕНТ"355003, КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ,ГОРОД СТАВРОПОЛЬ,УЛИЦА МИРА, ДОМ 367/21
- Представитель в РФ
- ООО "НОВГОДЕНТ"355003, КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ,ГОРОД СТАВРОПОЛЬ,УЛИЦА МИРА, ДОМ 367/21
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.150Аппараты ультразвуковой терапии
Назначение изделия
Для удаления зубного камня
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.10.2012 | ФСЗ 2012/13080 | Скалеры ультразвуковые, варианты исполнения: P4, P5, P6, P7, B6, С6, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | VI. Скалер ультразвуковой С6 |
| 02 | V. Скалер ультразвуковой В6 |
| 03 | IV. Скалер ультразвуковой Р7 |
| 04 | III. Скалер ультразвуковой Р6 |
| 05 | II. Скалер ультразвуковой Р5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13080»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Наннинг Баолай Медикл Инструмент Ко., Лтд. (Nanning Baolai Medical Instrument Co., Ltd.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13080?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.