Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком ULTRAFORMER MPT
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19633 выдано Росздравнадзором 17.02.2023 на медицинское изделие «Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком ULTRAFORMER MPT» производства Classys Inc. («Клэссис Инк.»). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932063
- Дата первичной регистрации
- 17.02.2023
- Дата внесения изменений
- 17.04.2026
- Период действия версии
- с 17.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Classys Inc. («Клэссис Инк.»)208, Teheran-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "СКИНВЕЛ"123557, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ ПРЕСНЕНСКИЙ ВАЛ, Д. 14, К. 2, ПОМЕЩ. ПОМ. ХБ, КОМ. 4, Р.М. 2
- Представитель в РФ
- ООО "СКИНВЕЛ"123557, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ ПРЕСНЕНСКИЙ ВАЛ, Д. 14, К. 2, ПОМЕЩ. ПОМ. ХБ, КОМ. 4, Р.М. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.150Аппараты ультразвуковой терапии
Назначение изделия
Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком ULTRAFORMER MPT предназначен для омоложения кожи, формирования контуров лица, уплотнения и лифтинга мягких тканей лица, за счет термического воздействия на разные уровни дермы и поверхностный мышечно-апоневротический слой, сокращённо - SMAS, без нарушения целостности кожи и повреждения окружающих тканей.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.02.2023 | РЗН 2023/19633 | Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком ULTRAFORMER MPT | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком ULTRAFORMER MPT |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19633»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Classys Inc. («Клэссис Инк.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19633?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.