Аппарат для электроультразвуковой терапии Sonopuls, модели: 190, 492, 692id, 692idv с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944410
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4196 на медицинское изделие «Аппарат для электроультразвуковой терапии Sonopuls, модели: 190, 492, 692id, 692idv с принадлежностями» производства "Энраф-Нониус Б.В." выдано Росздравнадзором 24 октября 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916458
- Дата первичной регистрации
- 24.10.2006
- Дата внесения изменений
- 06.06.2016
- Период действия версии
- с 06.06.2016 до 24.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Энраф-Нониус Б.В."Нидерланды, Дальнее зарубежье, Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT, Rotterdam, Netherlands
- Заявитель
- ЗАО "Аркадис Медикал Груп"123290, Россия, г. Москва, туп. 1-й Магистральный, д. 5 А
- Представитель в РФ
- ЗАО "Аркадис Медикал Груп"123290, Россия, г. Москва, туп. 1-й Магистральный, д. 5 А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 24.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.09.2025 | РЗН 2016/4196 | Аппарат для электроультразвуковой терапии Sonopuls, модели: 190, 492, 692id, 692idv с принадлежностями | Действует |
| 24.09.2024 | РЗН 2016/4196 | Аппарат для электроультразвуковой терапии Sonopuls, модели: 190, 492, 692id, 692idv с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.06.2016 | РЗН 2016/4196 | Аппарат для электроультразвуковой терапии Sonopuls, модели: 190, 492, 692id, 692idv с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.10.2006 | ФС № 2006/1685 | Аппарат для электроультразвуковой терапии Sonopuls, модели: 190, 492, 692id, 692idv с принадлежностями (см. Приложение на 1листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для электроультразвуковой терапии Sonopuls, модели: 190 с принадлежностями |
| 02 | Аппарат для электроультразвуковой терапии Sonopuls, модели: 492 с принадлежностями |
| 03 | Аппарат для электроультразвуковой терапии Sonopuls, модели: 692id с принадлежностями |
| 04 | Аппарат для электроультразвуковой терапии Sonopuls, модели: 692idv с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4196»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Энраф-Нониус Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4196?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.