Номер РУ ФСР 2007/00298

Гель для ультразвукового сканирования «Диагель» по ТУ 9398-001-71997965-2007

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00298 на медицинское изделие «Гель для ультразвукового сканирования «Диагель» по ТУ 9398-001-71997965-2007» производства ООО "БИОМЕДИКАЛ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
02.03.2020
Период действия версии
с 02.03.2020 до 29.08.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "БИОМЕДИКАЛ"
119017, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Ордынка, д. 38, стр. 1
Заявитель
ООО "БИОМЕДИКАЛ"
119017, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Ордынка, д. 38, стр. 1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
939857
Глицерин, гели и средства контактные для диагностики(в ред. Изменений N 21/99 ОКП, N 45/2002 ОКП, N 47/2002 ОКП)

История изменений 4

ДатаТипОписание
29.08.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
02.03.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
16.09.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.08.2024ФСР 2007/00298Гель для ультразвукового сканирования «Диагель» по ТУ 9398-001-71997965-2007Действует
02.03.2020ФСР 2007/00298Гель для ультразвукового сканирования «Диагель» по ТУ 9398-001-71997965-2007Внесено изменение
16.09.2016ФСР 2007/00298Гель для ультразвукового сканирования «Диагель» по ТУ 9398-001-71997965-2007Внесено изменение
09.07.2007ФСР 2007/00298Гель для ультразвукового сканирования «Диагель»Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Гель для ультразвукового сканирования "Диагель" по ТУ 9398-001-71997965-2007

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00298»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БИОМЕДИКАЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00298?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.