Гель для ультразвуковых исследований стерильный «Медиагель-с» по ТУ 9398-002-76063983-2013
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2542 на медицинское изделие «Гель для ультразвуковых исследований стерильный «Медиагель-с» по ТУ 9398-002-76063983-2013» производства ООО "ГЕЛЬТЕК-МЕДИКА" выдано Росздравнадзором 9 апреля 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 09.04.2015
- Дата внесения изменений
- 11.03.2025
- Период действия версии
- с 11.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГЕЛЬТЕК-МЕДИКА"115201, Г.МОСКВА, ПР-Д 1-Й ВАРШАВСКИЙ, Д. 2, СТР. 8
- Заявитель
- ООО "ГЕЛЬТЕК-МЕДИКА"115201, Г.МОСКВА, ПР-Д 1-Й ВАРШАВСКИЙ, Д. 2, СТР. 8
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939857Глицерин, гели и средства контактные для диагностики(в ред. Изменений N 21/99 ОКП, N 45/2002 ОКП, N 47/2002 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2025 | РЗН 2015/2542 | Гель для ультразвуковых исследований стерильный «Медиагель-с» по ТУ 9398-002-76063983-2013 | Действует |
| 09.04.2015 | РЗН 2015/2542 | Гель для ультразвуковых исследований стерильный «Медиагель-с» по ТУ 9398-002-76063983-2013 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель для ультразвуковых исследований стерильный "Медиагель-с" по ТУ 9398-002-76063983-2013 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2542»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГЕЛЬТЕК-МЕДИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2542?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.