Гель для ультразвукового сканирования «Диагель» по ТУ 9398-001-71997965-2007
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939857
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00298 на медицинское изделие «Гель для ультразвукового сканирования «Диагель» по ТУ 9398-001-71997965-2007» производства ООО "Гелона" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 16.09.2016
- Период действия версии
- с 16.09.2016 до 02.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Гелона"109507, Россия, г. Москва, ул. Пронская, дом 9, корп. 2
- Заявитель
- ООО "Гелона"109507, Россия, г. Москва, ул. Пронская, дом 9, корп. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939857Глицерин, гели и средства контактные для диагностики(в ред. Изменений N 21/99 ОКП, N 45/2002 ОКП, N 47/2002 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 02.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 16.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.08.2024 | ФСР 2007/00298 | Гель для ультразвукового сканирования «Диагель» по ТУ 9398-001-71997965-2007 | Действует |
| 02.03.2020 | ФСР 2007/00298 | Гель для ультразвукового сканирования «Диагель» по ТУ 9398-001-71997965-2007 | Внесено изменение |
| 16.09.2016 | ФСР 2007/00298 | Гель для ультразвукового сканирования «Диагель» по ТУ 9398-001-71997965-2007 | Внесено изменение |
| 09.07.2007 | ФСР 2007/00298 | Гель для ультразвукового сканирования «Диагель» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель для ультразвукового сканирования "Диагель" по ТУ 9398-001-71997965-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00298»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Гелона". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00298?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.