Шприцы медицинские по ТУ 9398-301-07610776-2011
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05098 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Шприцы медицинские по ТУ 9398-301-07610776-2011» производства АО "МИЗ-Ворсма". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941163
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 15.10.2024
- Период действия версии
- с 15.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "МИЗ-Ворсма"606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86
- Заявитель
- АО "МИЗ-Ворсма"606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/05098 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "МИЗ-Ворсма". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Шприцы медицинские по ТУ 9398-301-07610776-2011» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.06.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.06.2012 | ФСР 2009/05098 | Шприцы медицинские по ТУ 9398-301-07610776-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
| 22.06.2009 | ФСР 2009/05098 | Шприцы для внутригортанных вливаний и промывания миндалин объемами в куб.см: 2 и 5 (Ш-11, Ш-14) по ТУ 9398-281-07610776-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | шприц для промывания полостей объемом 100 см3 Шпп-«МИЗ-В» |
| 02 | шприц для промывания полостей объемом 150 см3 Шпп-«МИЗ-В» |
| 03 | шприц для промывания полостей объемом 100 см3 с силиконовым кольцом на поршне Шпп-«МИЗ-В» |
| 04 | шприц для промывания полостей объемом 150 см3 с силиконовым кольцом на поршне Шпп-«МИЗ-В» |
| 05 | шприц для промывания полостей объемом 150 см3 со сменными насадками Шпп-«МИЗ-В» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05098»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МИЗ-Ворсма". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05098?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.