Гель для травления эмали и дентина «ТРАВЛИН» по ТУ 32.50.11-030-67200978-2019
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12714 выдано Росздравнадзором 30.11.2020 на медицинское изделие «Гель для травления эмали и дентина «ТРАВЛИН» по ТУ 32.50.11-030-67200978-2019» производства ООО "СМ-ИНВЕСТ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.11.2020
- Дата внесения изменений
- 18.04.2023
- Период действия версии
- с 18.04.2023 до 15.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СМ-ИНВЕСТ"308006, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ КОРОЧАНСКАЯ, Д. 132А, ОФИС 16
- Заявитель
- ООО "СМ-ИНВЕСТ"308006, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ КОРОЧАНСКАЯ, Д. 132А, ОФИС 16
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12714 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "СМ-ИНВЕСТ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.11.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Гель для травления эмали и дентина «ТРАВЛИН» по ТУ 32.50.11-030-67200978-2019» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.10.2024 | РЗН 2020/12714 | Гель для травления эмали и дентина «SM Etch» по ТУ 32.50.11-030-67200978-2019 | Действует |
| 30.11.2020 | РЗН 2020/12714 | Гель для травления эмали и дентина «ТРАВЛИН®» по ТУ 32.50.11-030-67200978-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Гель для травления эмали и дентина «ТРАВЛИН®», вариант исполнения:- шприц с гелем (1 мл) - 1 шт. |
| 02 | «Гель для травления эмали и дентина «ТРАВЛИН®», вариант исполнения:- шприц с гелем (2 мл) - 1 шт. |
| 03 | «Гель для травления эмали и дентина «ТРАВЛИН®», вариант исполнения:- шприц с гелем (3 мл) - 1 шт. |
| 04 | «Гель для травления эмали и дентина «ТРАВЛИН®», вариант исполнения:- шприц с гелем (3,5 мл) - 1 шт. |
| 05 | «Гель для травления эмали и дентина «ТРАВЛИН®», вариант исполнения:- шприц с гелем (3,5 мл) - 3 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12714»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СМ-ИНВЕСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12714?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.