Пробирка для приготовления Аутологичного Имплантата богатого тромбоцитами плазмы в комбинации с гиалуроновой кислотой, внутридермального и внутрисуставного в исполнениях Cеllular Matrix A-CP HA Kit, Cellular Matrix BCT-HA Kit в наборе из 3-х штук
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3845 выдано Росздравнадзором 17.03.2016 на медицинское изделие «Пробирка для приготовления Аутологичного Имплантата богатого тромбоцитами плазмы в комбинации с гиалуроновой кислотой, внутридермального и внутрисуставного в исполнениях Cеllular Matrix A-CP HA Kit, Cellular Matrix BCT-HA Kit в наборе из 3-х штук» производства "РЕГЕН ЛАБ СА". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.03.2016
- Дата внесения изменений
- 11.09.2024
- Период действия версии
- с 11.09.2024 до 27.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РЕГЕН ЛАБ СА"Швейцария, REGEN LAB SA, En Budron B2, 1052, Le Mont-sur-Lausanne, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Корпорация эстетической медицины"121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 31/12, ком. 5
- Представитель в РФ
- ООО "Корпорация эстетической медицины"121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 31/12, ком. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3845 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "РЕГЕН ЛАБ СА". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.03.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пробирка для приготовления Аутологичного Имплантата богатого тромбоцитами плазмы в комбинации с гиалуроновой кислотой, внутридермального и внутрисуставного в исполнениях Cеllular Matrix A-CP HA Kit, Cellular Matrix BCT-HA Kit в наборе из 3-х штук» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 11.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пробирка для приготовления Аутологичного Имплантата богатого тромбоцитами плазмы в комбинации с гиалуроновой кислотой, внутридермального и внутрисуставного в исполнениях Cеllular Matrix A-CP HA Kit в наборе из 3-х штук |
| 02 | Пробирка для приготовления Аутологичного Имплантата богатого тромбоцитами плазмы в комбинации с гиалуроновой кислотой, внутридермального и внутрисуставного в исполнениях Cellular Matrix BCT-HA Kit в наборе из 3-х штук |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3845»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РЕГЕН ЛАБ СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3845?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.