Имплантат вязкоупругий стерильный ArthroVisc 40 Kit для внутрисуставных инъекций в шприце (ARV-HA40-3)
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8275 на медицинское изделие «Имплантат вязкоупругий стерильный ArthroVisc 40 Kit для внутрисуставных инъекций в шприце (ARV-HA40-3)» производства "РЕГЕН ЛАБ СА" выдано Росздравнадзором 8 апреля 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939392
- Дата первичной регистрации
- 08.04.2019
- Дата внесения изменений
- 27.05.2025
- Период действия версии
- с 27.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РЕГЕН ЛАБ СА"Швейцария, REGEN LAB SA, En Budron B2, 1052, Le Mont-sur-Lausanne, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Корпорация эстетической медицины"121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 31/12, ком. 5
- Представитель в РФ
- ООО "Корпорация эстетической медицины"121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 31/12, ком. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 12.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.05.2025 | РЗН 2019/8275 | Имплантат вязкоупругий стерильный ArthroVisc 40 Kit для внутрисуставных инъекций в шприце (ARV-HA40-3) | Действует |
| 12.09.2024 | РЗН 2019/8275 | Имплантат вязкоупругий стерильный ArthroVisc 40 Kit для внутрисуставных инъекций в шприце (ARV-HA40-3) | Внесено изменение |
| 08.04.2019 | РЗН 2019/8275 | Имплантат вязкоупругий стерильный ArthroVisc 40 Kit для внутрисуставных инъекций в шприце (ARV-HA40-3) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат вязкоупругий стерильный ArthroVisc 40 для внутрисуставных инъекций в шприце (ARV-HA40-3) |
| 02 | Имплантат вязкоупругий стерильный ArthroVisc 40 Kit для внутрисуставных инъекций в шприце (ARV-HA40-3) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8275»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РЕГЕН ЛАБ СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8275?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.