Имплантат внутридермальный Evolution
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4839 на медицинское изделие «Имплантат внутридермальный Evolution» производства "Др. Корман Лабораториз Лтд." выдано Росздравнадзором 5 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943777
- Дата первичной регистрации
- 05.10.2016
- Дата внесения изменений
- 26.05.2025
- Период действия версии
- с 26.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Др. Корман Лабораториз Лтд."Израиль, Dr. Korman Laboratories Ltd., Yosef Levi 23 Str., Kiryat Bialik 2751123, Israel
- Заявитель
- ООО "ЭМПЛИГ"125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2, к. 13, офис 307
- Представитель в РФ
- ООО "ЭМПЛИГ"125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2, к. 13, офис 307
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.190Материалы для реконструкции тканей
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.05.2025 | РЗН 2016/4839 | Имплантат внутридермальный Evolution | Действует |
| 05.10.2016 | РЗН 2016/4839 | Имплантат внутридермальный Evolution, варианты исполнения: Fine Lines, Derm, Subskin | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат внутридермальный Evolution Fine Lines, в составе |
| 02 | Имплантат внутридермальный Evolution Derm, в составе |
| 03 | Имплантат внутридермальный Evolution SubSkin, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4839»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Др. Корман Лабораториз Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4839?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.