Пробирка RegenKit-ATS для приготовления аутологичного тромбиново-фибринового геля для внутридермального, субдермального, подслизистого, внутрисуставного, внутримышечного, внутрисухожильного, околосухожильного, внутрикостного введения
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14096 на медицинское изделие «Пробирка RegenKit-ATS для приготовления аутологичного тромбиново-фибринового геля для внутридермального, субдермального, подслизистого, внутрисуставного, внутримышечного, внутрисухожильного, околосухожильного, внутрикостного введения» производства "РЕГЕН ЛАБ СА" выдано Росздравнадзором 22 апреля 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943784
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2021
- Дата внесения изменений
- 27.05.2025
- Период действия версии
- с 27.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РЕГЕН ЛАБ СА"Швейцария, REGEN LAB SA, En Budron B2, 1052, Le Mont-sur-Lausanne, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Корпорация эстетической медицины"121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 31/12, ком. 5
- Представитель в РФ
- ООО "Корпорация эстетической медицины"121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 31/12, ком. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 11.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.05.2025 | РЗН 2021/14096 | Пробирка RegenKit-ATS для приготовления аутологичного тромбиново-фибринового геля для внутридермального, субдермального, подслизистого, внутрисуставного, внутримышечного, внутрисухожильного, околосухожильного, внутрикостного введения | Действует |
| 11.09.2024 | РЗН 2021/14096 | Пробирка RegenKit-ATS для приготовления аутологичного тромбиново-фибринового геля для внутридермального, субдермального, подслизистого, внутрисуставного, внутримышечного, внутрисухожильного, околосухожильного, внутрикостного введения | Внесено изменение |
| 22.04.2021 | РЗН 2021/14096 | Пробирка RegenKit-ATS для приготовления аутологичного тромбиново-фибринового геля для внутридермального, субдермального, подслизистого, внутрисуставного, внутримышечного, внутрисухожильного, околосухожильного, внутрикостного введения | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пробирка RegenKit-ATS для приготовления аутологичного тромбиново-фибринового геля для внутридермального, субдермального, подслизистого, внутрисуставного, внутримышечного, внутрисухожильного, околосухожильного, внутрикостного введения, в вариантах исполнения: I. Пробирка RegenKit-ATS-T (RK-ATS-T) для приготовления аутологичного тром |
| 02 | Пробирка RegenKit-ATS для приготовления аутологичного тромбиново-фибринового геля для внутридермального, субдермального, подслизистого, внутрисуставного, внутримышечного, внутрисухожильного, околосухожильного, внутрикостного введения, в вариантах исполнения: II. Пробирка RegenKit-ATS-3 (RK-ATS-3) для приготовления аутологичного тро |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14096»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РЕГЕН ЛАБ СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14096?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.