Номер РУ ФСЗ 2011/10570

Наборы пробирок для забора крови Regen (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10570 выдано Росздравнадзором 15.09.2011 на медицинское изделие «Наборы пробирок для забора крови Regen (см. Приложение на 1 листе)» производства "РЕГЕН ЛАБ СА". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910912
Дата первичной регистрации
15.09.2011
Период действия версии
с 15.09.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"РЕГЕН ЛАБ СА"
Швейцария, REGEN LAB SA, En Budron B2, 1052, Le Mont-sur-Lausanne, Switzerland
Заявитель
ООО "Корпорация эстетической медицины"
121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 31/12, ком. 5
Класс риска
2A
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10570 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "РЕГЕН ЛАБ СА". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.09.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наборы пробирок для забора крови Regen (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
05.11.2015Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 2

Название
01Наборы пробирок для забора крови Regen, варианты исполнения: 1. Regen ATS-SP (R - ATS - SP), в составе:
02Наборы пробирок для забора крови Regen, варианты исполнения: 2. Regen BCT-SP (R - BСT - SP), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10570»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РЕГЕН ЛАБ СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10570?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.