Суховоздушные шкафы-стерилизаторы BINDER
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08132 на медицинское изделие «Суховоздушные шкафы-стерилизаторы BINDER» производства "Биндер ГмбХ" выдано Росздравнадзором 22 мая 2003 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936698
- Дата первичной регистрации
- 22.05.2003
- Дата внесения изменений
- 23.08.2024
- Период действия версии
- с 23.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биндер ГмбХ"Германия, Binder GmbH, Im Mittleren Oеsch 5, 78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Binder GmbH, Im Mittleren Oеsch 5, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "Европейское Медицинское Содружество" (ООО "ЕМС")117405, Россия, г. Москва, ул. Дорожная, д. 60 Б
- Представитель в РФ
- ООО "Европейское Медицинское Содружество" (ООО "ЕМС")117405, Россия, г. Москва, ул. Дорожная, д. 60 Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.12.190Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
- Код ОКП
- 945120Оборудование стерилизационное
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.08.2024 | ФСЗ 2010/08132 | Суховоздушные шкафы-стерилизаторы BINDER | Действует |
| 22.05.2003 | МЗ РФ № 2003/799 | Суховоздушные стерилизаторы мод. Е28, ED/EED53, ED/EED115, ED/EED240, ED/EED400, ED/EED720, FD/FED53, FD/FED115, FD/FED240, FD/FED400, FD/FED720 | Внесено изменение |
| 26.10.2010 | ФСЗ 2010/08132 | Суховоздушные шкафы-стерилизаторы с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы BINDER с естественной конвекцией: 1. Модель Е28 в составе: |
| 02 | I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы BINDER с естественной конвекцией: 2. Модель ED23 в составе: |
| 03 | I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы BINDER с естественной конвекцией: 3. Модель ED53 в составе: |
| 04 | I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы BINDER с естественной конвекцией: 4. Модель ED 115 в составе: |
| 05 | I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы BINDER с естественной конвекцией: 5. Модель ED240 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08132»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биндер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08132?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.