СO2-инкубаторы BINDER для лабораторных исследований с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06460 на медицинское изделие «СO2-инкубаторы BINDER для лабораторных исследований с принадлежностями» производства "Биндер ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934426
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 18.04.2024
- Период действия версии
- с 18.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биндер ГмбХ"Германия, Binder GmbH, Im Mittleren Oеsch 5, 78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Binder GmbH, Im Mittleren Oеsch 5, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "Европейское Медицинское Содружество" (ООО "ЕМС")117405, Россия, г. Москва, ул. Дорожная, д. 60 Б
- Представитель в РФ
- ООО "Европейское Медицинское Содружество" (ООО "ЕМС")117405, Россия, г. Москва, ул. Дорожная, д. 60 Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945201Термостаты электрические *
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2024 | ФСЗ 2010/06460 | СO2-инкубаторы BINDER для лабораторных исследований с принадлежностями | Действует |
| 22.03.2010 | ФСЗ 2010/06460 | СО2 - инкубаторы для лабораторных исследований с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | СО2-инкубаторы BINDER для лабораторных исследований в вариантах исполнения с принадлежностями. 1. СО2-инкубаторы моделей СВ 53, СВ 150, СВ 210, в составе: |
| 02 | СО2-инкубаторы BINDER для лабораторных исследований в вариантах исполнения с принадлежностями. II. СО2-инкубаторы с контролем О2 моделей СВ 53, СВ 150, СВ 210, в составе: |
| 03 | СО2-инкубаторы BINDER для лабораторных исследований в вариантах исполнения с принадлежностями. III. СО2-инкубаторы моделей С 150, С 210, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06460»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биндер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06460?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.