Суховоздушные шкафы-стерилизаторы с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08132 на медицинское изделие «Суховоздушные шкафы-стерилизаторы с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Биндер ГмбХ" выдано Росздравнадзором 22 мая 2003 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.05.2003
- Дата внесения изменений
- 26.10.2010
- Период действия версии
- с 26.10.2010 до 23.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биндер ГмбХ"Германия, Binder GmbH, Im Mittleren Oеsch 5, 78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Binder GmbH, Im Mittleren Oеsch 5, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "Европейское Медицинское Содружество", РоссияРоссийская Федерация, ул. Дорожная, д. 60 Б, г. Москва, 117405Юр. адрес: Россия, ул. Дорожная, д. 60 Б, г. Москва, 117405
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945120Оборудование стерилизационное
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 26.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.08.2024 | ФСЗ 2010/08132 | Суховоздушные шкафы-стерилизаторы BINDER | Действует |
| 22.05.2003 | МЗ РФ № 2003/799 | Суховоздушные стерилизаторы мод. Е28, ED/EED53, ED/EED115, ED/EED240, ED/EED400, ED/EED720, FD/FED53, FD/FED115, FD/FED240, FD/FED400, FD/FED720 | Внесено изменение |
| 26.10.2010 | ФСЗ 2010/08132 | Суховоздушные шкафы-стерилизаторы с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы: 1. Шкафы с естественной и принудительной конвекцией: FED53. |
| 02 | I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы: 1. Шкафы с естественной и принудительной конвекцией: FED115. |
| 03 | I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы: 1. Шкафы с естественной и принудительной конвекцией: FED240. |
| 04 | I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы: 1. Шкафы с естественной и принудительной конвекцией: FED400. |
| 05 | I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы: 1. Шкафы с естественной и принудительной конвекцией: FED720. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08132»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биндер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08132?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.