Материалы полимерные базисные для изготовления зубных протезов «ЭВИДСАН», «ЭВИДСАН ЛАЙТ», «ЭВИДСАН ДЕНТ», «ЭВИДСАН УЛЬТРА» («EVIDSUN», «EVIDSUN LIGHT», «EVIDSUN DENT», «EVIDSUN ULTRA») по ТУ 9391-005-75254505-2007
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02500 выдано Росздравнадзором 17.04.2008 на медицинское изделие «Материалы полимерные базисные для изготовления зубных протезов «ЭВИДСАН», «ЭВИДСАН ЛАЙТ», «ЭВИДСАН ДЕНТ», «ЭВИДСАН УЛЬТРА» («EVIDSUN», «EVIDSUN LIGHT», «EVIDSUN DENT», «EVIDSUN ULTRA») по ТУ 9391-005-75254505-2007» производства ООО "Эвидент плюс". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940092
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2008
- Дата внесения изменений
- 20.11.2024
- Период действия версии
- с 20.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Эвидент плюс"141142, Россия, Московская область, г. Лосино-Петровский, п. Биокомбината, д. 16, помещ. VI
- Заявитель
- ООО "Эвидент плюс"141142, Россия, Московская область, г. Лосино-Петровский, п. Биокомбината, д. 16, помещ. VI
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939111- для базисов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/02500 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Эвидент плюс". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.04.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы полимерные базисные для изготовления зубных протезов «ЭВИДСАН», «ЭВИДСАН ЛАЙТ», «ЭВИДСАН ДЕНТ», «ЭВИДСАН УЛЬТРА» («EVIDSUN», «EVIDSUN LIGHT», «EVIDSUN DENT», «EVIDSUN ULTRA») по ТУ 9391-005-75254505-2007» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.09.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.09.2014 | ФСР 2008/02500 | Материал полимерный базисный для изготовления зубных протезов «Эвидсан Дент» по ТУ 9391-005-75254505-2007 | Внесено изменение |
| 03.09.2008 | ФСР 2008/02500 | Материал полимерный базисный для изготовления зубных протезов «Эвидсан Дент» по ТУ 9391-005-75254505-2007 | Внесено изменение |
| 17.04.2008 | ФСР 2008/02500 | Материал полимерный базисный для изготовления зубных протезов «Эвислан Дент» по ТУ 9391-005-75254505-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы полимерные базисные для изготовления зубных протезов «ЭВИДСАН» («EVIDSUN») по ТУ 9391-005-75254505-2007, в составе |
| 02 | Материалы полимерные базисные для изготовления зубных протезов «ЭВИДСАН ЛАЙТ» («EVIDSUN LIGHT») по ТУ 9391-005-75254505-2007, в составе |
| 03 | Материалы полимерные базисные для изготовления зубных протезов «ЭВИДСАН ДЕНТ» («EVIDSUN DENT») по ТУ 9391-005-75254505-2007, в составе |
| 04 | Материалы полимерные базисные для изготовления зубных протезов «ЭВИДСАН УЛЬТРА» («EVIDSUN ULTRA») по ТУ 9391-005-75254505-2007, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02500»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Эвидент плюс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02500?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.