Перчатки Pristeen латексные хирургические стерильные опудренные, неопудренные, размеры 5, 5 ½, 6, 6 ½, 7, 7 ½, 8, 8 ½, 9, 9 ½
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.19.60.111
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07077 выдано Росздравнадзором 31.05.2010 на медицинское изделие «Перчатки Pristeen латексные хирургические стерильные опудренные, неопудренные, размеры 5, 5 ½, 6, 6 ½, 7, 7 ½, 8, 8 ½, 9, 9 ½» производства "Бета Хэлскеа Продакт Пвт. Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923854
- Дата первичной регистрации
- 31.05.2010
- Дата внесения изменений
- 02.03.2021
- Период действия версии
- с 02.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бета Хэлскеа Продакт Пвт. Лтд."Индия, Beta Healthcare Products Pvt. Ltd., 12C Noel Villas and Apartments №10/636-А 37, Thrikkakkara Kakkanad KL 682030, India
- Заявитель
- ООО "АльфаМед"142805, Россия, Московская область, г. Ступино, Приокский пер., д. 9, помещ. 12-XIIЮр. адрес: 142800, Россия, Московская область, г. Ступино, Приокский пер., д. 9, помещ. 12-XII
- Представитель в РФ
- ООО "АльфаМед"142805, Россия, Московская область, г. Ступино, Приокский пер., д. 9, помещ. 12-XIIЮр. адрес: 142800, Россия, Московская область, г. Ступино, Приокский пер., д. 9, помещ. 12-XII
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.111Перчатки хирургические резиновые
- Код ОКП
- 939111- для базисов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07077 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бета Хэлскеа Продакт Пвт. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 31.05.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Перчатки Pristeen латексные хирургические стерильные опудренные, неопудренные, размеры 5, 5 ½, 6, 6 ½, 7, 7 ½, 8, 8 ½, 9, 9 ½» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.05.2010 | ФСЗ 2010/07077 | Перчатки Pristeen латексные хирургические стерильные опудренные, неопудренные, размеры 5, 5 ½, 6, 6 ½, 7, 7 ½, 8, 8 ½, 9, 9 ½ | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | неопудренные |
| 02 | опудренные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07077»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бета Хэлскеа Продакт Пвт. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07077?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.