Материал-герметик химического отверждения на основе акрилатов для закрытия углублений и фиссур зубов «ФисСил» по ТУ 9391-003-40151387-2015
ДействуетКласс 2AОКП: 939111
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02396 выдано Росздравнадзором 03.04.2008 на медицинское изделие «Материал-герметик химического отверждения на основе акрилатов для закрытия углублений и фиссур зубов «ФисСил» по ТУ 9391-003-40151387-2015» производства ООО "СТОМАДЕНТ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916140
- Дата первичной регистрации
- 03.04.2008
- Дата внесения изменений
- 08.12.2015
- Период действия версии
- с 08.12.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СТОМАДЕНТ"140070, Россия, Московская область, г.о. Люберцы, р.п. Томилино, ул. Гаршина, д. 11, стр. 6, офис 301
- Заявитель
- ООО "СТОМАДЕНТ"140070, Россия, Московская область, г.о. Люберцы, р.п. Томилино, ул. Гаршина, д. 11, стр. 6, офис 301
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939111- для базисов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/02396 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "СТОМАДЕНТ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.04.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал-герметик химического отверждения на основе акрилатов для закрытия углублений и фиссур зубов «ФисСил» по ТУ 9391-003-40151387-2015» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2008 | ФСР 2008/02396 | Материал-герметик химического отверждения на основе акрилатов для закрытия углублений и фиссур зубов «ФисСил» по ТУ 9391-003-40151387-97 | Внесено изменение |
| 30.08.2002 | 29/13020202/3738-02 | Материал-герметик химического отверждения на основе акрилатов для закрытия углублений и фиссур зубов «ФисСил» | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал-герметик химического отверждения на основе акрилатов для закрытия углублений и фиссур зубов «ФисСил» по ТУ 9391-003-40151387-2015 |
| 02 | Материал-герметик химического отверждения на основе акрилатов для закрытия углублений и фиссур зубов «ФисСил» по ТУ 9391-003-40151387-2016 |
| 03 | Материал-герметик химического отверждения на основе акрилатов для закрытия углублений и фиссур зубов «ФисСил» по ТУ 9391-003-40151387-2017 |
| 04 | Материал-герметик химического отверждения на основе акрилатов для закрытия углублений и фиссур зубов «ФисСил» по ТУ 9391-003-40151387-2018 |
| 05 | Материал-герметик химического отверждения на основе акрилатов для закрытия углублений и фиссур зубов «ФисСил» по ТУ 9391-003-40151387-2019 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02396»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СТОМАДЕНТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02396?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.