Материал полимерный базисный для изготовления зубных протезов «Эвидсан Дент» по ТУ 9391-005-75254505-2007
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939111
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02500 выдано Росздравнадзором 17.04.2008 на медицинское изделие «Материал полимерный базисный для изготовления зубных протезов «Эвидсан Дент» по ТУ 9391-005-75254505-2007» производства ФГУП ЦИТО Министерства здравоохранения Российской Федерации. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2008
- Дата внесения изменений
- 23.09.2014
- Период действия версии
- с 23.09.2014 до 20.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП ЦИТО Министерства здравоохранения Российской Федерации127299, Россия, г. Москва, ул. Приорова, д. 10, стр. 7
- Заявитель
- ООО "Эвидент плюс"141142, Россия, Московская область, г. Лосино-Петровский, п. Биокомбината, д. 16, помещ. VI
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939111- для базисов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/02500 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГУП ЦИТО Министерства здравоохранения Российской Федерации. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.04.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал полимерный базисный для изготовления зубных протезов «Эвидсан Дент»
по ТУ 9391-005-75254505-2007» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.09.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.11.2024 | ФСР 2008/02500 | Материалы полимерные базисные для изготовления зубных протезов «ЭВИДСАН», «ЭВИДСАН ЛАЙТ», «ЭВИДСАН ДЕНТ», «ЭВИДСАН УЛЬТРА» («EVIDSUN», «EVIDSUN LIGHT», «EVIDSUN DENT», «EVIDSUN ULTRA») по ТУ 9391-005-75254505-2007 | Действует |
| 03.09.2008 | ФСР 2008/02500 | Материал полимерный базисный для изготовления зубных протезов «Эвидсан Дент» по ТУ 9391-005-75254505-2007 | Внесено изменение |
| 17.04.2008 | ФСР 2008/02500 | Материал полимерный базисный для изготовления зубных протезов «Эвислан Дент» по ТУ 9391-005-75254505-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал полимерный базисный для изготовления зубных протезов «Эвидсан Дент» по ТУ 9391-005-75254505-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02500»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП ЦИТО Министерства здравоохранения Российской Федерации. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02500?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.