Проводники эндоваскулярные
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2398 на медицинское изделие «Проводники эндоваскулярные» производства "Кук Инкорпорэйтед" США выдано Росздравнадзором 10 февраля 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928976
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2015
- Дата внесения изменений
- 25.07.2022
- Период действия версии
- с 25.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кук Инкорпорэйтед" СШАСША, Cook Incorporated USA, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943610Зонды
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.07.2022 | РЗН 2015/2398 | Проводники эндоваскулярные | Действует |
| 10.02.2015 | РЗН 2015/2398 | Проводники эндоваскулярные | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Проводники эндоваскулярные 1. THSCF-35-145-3-AUS1 |
| 02 | Проводники эндоваскулярные 2. THSCF-35-145-3-AUS2 |
| 03 | Проводники эндоваскулярные 3. THSCF-35-180-3-AUS1 |
| 04 | Проводники эндоваскулярные 4. THSCF-35-180-3-AUS2 |
| 05 | Проводники эндоваскулярные 5. THSCF-35-260-3-AUS1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2398»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кук Инкорпорэйтед" США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2398?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.