Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11846 на медицинское изделие «Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными» производства "КонваТек Лимитед" выдано Росздравнадзором 3 сентября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.09.2020
- Период действия версии
- с 03.09.2020 до 17.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КонваТек Лимитед"Соединенное Королевство, ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
- Заявитель
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.11.2023 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2024 | РЗН 2020/11846 | Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными | Действует |
| 17.11.2023 | РЗН 2020/11846 | Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными | Внесено изменение |
| 03.09.2020 | РЗН 2020/11846 | Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными, в составе: устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с катетером дренажным с троакаром (одного исполнения), размеры: СН08/2.7мм, с мешком дренажным сменным 700мл с/без слива - 1 шт., мешок дренажный сменный 700мл со сливом - не более 5 шт. (при необходимости). |
| 02 | Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными, в составе: устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с катетером дренажным с троакаром (одного исполнения), размеры: СН11/3.3мм, с мешком дренажным сменным 700мл с/без слива - 1 шт., мешок дренажный сменный 700мл со сливом - не более 5 шт. (при необходимости). |
| 03 | Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными, в составе: устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с катетером дренажным с троакаром (одного исполнения), размеры: СН12/4.0мм, с мешком дренажным сменным 700мл с/без слива - 1 шт., мешок дренажный сменный 700мл со сливом - не более 5 шт. (при необходимости). |
| 04 | Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными, в составе: устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с катетером дренажным с троакаром (одного исполнения), размеры: СН14/4.7мм, с мешком дренажным сменным 700мл с/без слива - 1 шт., мешок дренажный сменный 700мл со сливом - не более 5 шт. (при необходимости). |
| 05 | Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными, в составе: устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с катетером дренажным с троакаром (одного исполнения), размеры: СН16/5.3мм, с мешком дренажным сменным 700мл с/без слива - 1 шт., мешок дренажный сменный 700мл со сливом - не более 5 шт. (при необходимости). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11846»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КонваТек Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11846?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.