Лампа щелевая офтальмологическая SL с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00105 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Лампа щелевая офтальмологическая SL с принадлежностями» производства "Карл Цейсс Медитек АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931253
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 27.04.2024
- Период действия версии
- с 27.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Карл Цейсс Медитек АГ"Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
- Заявитель
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Представитель в РФ
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00105 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Карл Цейсс Медитек АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Лампа щелевая офтальмологическая SL с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.11.2021 | ФСЗ 2007/00105 | Лампа щелевая офтальмологическая SL с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.05.2011 | ФСЗ 2007/00105 | Лампа щелевая офтальмологическая SL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 26.11.2008 | ФСЗ 2007/00105 | Лампа щелевая офтальмологическая SL 130 c принадлежностями (см. Gриложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 30.07.2007 | ФСЗ 2007/00105 | «Лампа щелевая офтальмологическая SL 130 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) » | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лампа щелевая офтальмологическая SL с принадлежностями: 1. SL 115 Classic. |
| 02 | Лампа щелевая офтальмологическая SL с принадлежностями: 2. SL 120. |
| 03 | Лампа щелевая офтальмологическая SL с принадлежностями: 3. SL 130. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00105»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Цейсс Медитек АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00105?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.