Лампа щелевая офтальмологическая SL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00105 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Лампа щелевая офтальмологическая SL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Карл Цейсс Медитек АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 24.05.2011
- Период действия версии
- с 24.05.2011 до 03.11.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Карл Цейсс Медитек АГ"Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
- Заявитель
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00105 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Карл Цейсс Медитек АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Лампа щелевая офтальмологическая SL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2024 | ФСЗ 2007/00105 | Лампа щелевая офтальмологическая SL с принадлежностями | Действует |
| 03.11.2021 | ФСЗ 2007/00105 | Лампа щелевая офтальмологическая SL с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.11.2008 | ФСЗ 2007/00105 | Лампа щелевая офтальмологическая SL 130 c принадлежностями (см. Gриложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 30.07.2007 | ФСЗ 2007/00105 | «Лампа щелевая офтальмологическая SL 130 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) » | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. SL 115 Classic. |
| 02 | 2. SL 120. |
| 03 | 3. SL 130. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00105»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Цейсс Медитек АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00105?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.