Набор реагентов «Плазма кроличья цитратная сухая» по ТУ 9398-082-70423725-2021
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.10.60.191
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03336 на медицинское изделие «Набор реагентов «Плазма кроличья цитратная сухая» по ТУ 9398-082-70423725-2021» производства АО "ЭКОЛАБ" выдано Росздравнадзором 23 сентября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936196
- Дата первичной регистрации
- 23.09.2008
- Дата внесения изменений
- 23.05.2024
- Период действия версии
- с 23.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Заявитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.10.60.191Продукты человеческого или животного происхождения для терапевтического или профилактического использования прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 11.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 02.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.05.2024 | ФСР 2008/03336 | Набор реагентов «Плазма кроличья цитратная сухая» по ТУ 9398-082-70423725-2021 | Действует |
| 11.07.2022 | ФСР 2008/03336 | Набор реагентов «Плазма кроличья цитратная сухая» по ТУ 9398-082-70423725-2021 | Внесено изменение |
| 02.07.2018 | ФСР 2008/03336 | Плазма кроличья цитратная сухая по ТУ 9389-082-70423725-2007 | Внесено изменение |
| 23.09.2008 | ФСР 2008/03336 | Плазма кроличья цитратная сухая по ТУ 9389-082-70423725-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Плазма кроличья цитратная сухая» по ТУ 9398-082-70423725-2021 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03336»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЭКОЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03336?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.