Плазма кроличья цитратная сухая по ТУ 9389-082-70423725-2007
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 938983
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03336 на медицинское изделие «Плазма кроличья цитратная сухая по ТУ 9389-082-70423725-2007» производства ЗАО "ЭКОлаб" выдано Росздравнадзором 23 сентября 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.09.2008
- Период действия версии
- с 23.09.2008 до 02.07.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ЭКОлаб"Россия, 142530, Московская область, г.Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Заявитель
- ЗАО "ЭКОлаб"г.Электрогорск, Московская обл
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938983Плазма цитратная кроличья, сыворотка гемолитическая, комплемент, антитоксин дифтерийный
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 11.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 02.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 13.08.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.05.2024 | ФСР 2008/03336 | Набор реагентов «Плазма кроличья цитратная сухая» по ТУ 9398-082-70423725-2021 | Действует |
| 11.07.2022 | ФСР 2008/03336 | Набор реагентов «Плазма кроличья цитратная сухая» по ТУ 9398-082-70423725-2021 | Внесено изменение |
| 02.07.2018 | ФСР 2008/03336 | Плазма кроличья цитратная сухая по ТУ 9389-082-70423725-2007 | Внесено изменение |
| 23.09.2008 | ФСР 2008/03336 | Плазма кроличья цитратная сухая по ТУ 9389-082-70423725-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Плазма кроличья цитратная сухая по ТУ 9389-082-70423725-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03336»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ЭКОлаб". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03336?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.