Номер РУ РЗН 2017/5846

Ножницы многоразовые эндоскопические ограниченного использования

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5846 выдано Росздравнадзором 08.06.2017 на медицинское изделие «Ножницы многоразовые эндоскопические ограниченного использования» производства "Грена Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934357
Дата первичной регистрации
08.06.2017
Дата внесения изменений
25.07.2023
Период действия версии
с 25.07.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Грена Лтд."
Соединенное Королевство, Grena Ltd., 1000 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9HH, United Kingdom
Заявитель
ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"
190020, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Бумажная, д. 17, оф. 125
Представитель в РФ
ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"
190020, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Бумажная, д. 17, оф. 125
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
943340
Ножницы (медицинские)

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5846 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Грена Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 08.06.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Ножницы многоразовые эндоскопические ограниченного использования» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
25.07.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
08.06.2017РЗН 2017/5846Ножницы многоразовые эндоскопические ограниченного использованияВнесено изменение

Модели изделия 6

Название
011. Metzenbaum изогнутые 5 мм.
022. Metzenbaum изогнутые 5 мм бариатрические.
033. Прямые 5 мм.
044. Прямые 5 мм бариатрические.
055. Клювовидные 5 мм.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5846»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Грена Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5846?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.