Инструменты к микрокератомам серии EVOLUTION: лезвия ONE, CB, M2, головки ONE USE, СB SINGLE USE, M2 SINGLE USE для хирургической офтальмологии
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02452 на медицинское изделие «Инструменты к микрокератомам серии EVOLUTION: лезвия ONE, CB, M2, головки ONE USE, СB SINGLE USE, M2 SINGLE USE для хирургической офтальмологии» производства "МОРИЯ С.А." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.04.2009
- Период действия версии
- с 17.04.2009 до 18.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МОРИЯ С.А."MORIA S.A., 15 RUE GEORGES BESSE, 92160 ANTONY, FRANCE
- Заявитель
- "МОРИЯ С.А."MORIA S.A., 15 rue Georges BESSE, 92160 ANTONY, France
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943120Инструменты режущие с приводом
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.12.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2024 | ФСЗ 2008/02452 | Инструменты к микрокератомам серии EVOLUTION: лезвия ONE, CB, M2, головки ONE USE, СB SINGLE USE, M2 SINGLE USE для хирургической офтальмологии | Действует |
| 07.08.2008 | ФСЗ 2008/02452 | Материалы расходные к микрокератому: трубки вакуумные; лезвия одноразовые ONE, CB, M2; головки одноразовые «One Use», ''CB Single Use'', ''M2 Single Use" | Внесено изменение |
| 17.04.2009 | ФСЗ 2008/02452 | Инструменты к микрокератомам серии EVOLUTION: лезвия ONE, CB, M2, головки ONE USE, СB SINGLE USE, M2 SINGLE USE для хирургической офтальмологии | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты к микрокератомам серии EVOLUTION для хирургической офтальмологии: лезвие ONE |
| 02 | Инструменты к микрокератомам серии EVOLUTION для хирургической офтальмологии: лезвие CB |
| 03 | Инструменты к микрокератомам серии EVOLUTION для хирургической офтальмологии: лезвие M2 |
| 04 | Инструменты к микрокератомам серии EVOLUTION для хирургической офтальмологии: головка ONE USE |
| 05 | Инструменты к микрокератомам серии EVOLUTION для хирургической офтальмологии: головка СB SINGLE USE |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02452»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МОРИЯ С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02452?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.