Раствор стерильный SAG-M (Натрия Хлорид 0,877%, Глюкозы моногидрат 0,9%, Аденин (6-аминопурин) 0,0169%, Маннитол (D-маннит) 0,525%) для консервации эритроцитов в пластиковых контейнерах 140, 350 мл, исполнения: 410С, 411С
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10524 на медицинское изделие «Раствор стерильный SAG-M (Натрия Хлорид 0,877%, Глюкозы моногидрат 0,9%, Аденин (6-аминопурин) 0,0169%, Маннитол (D-маннит) 0,525%) для консервации эритроцитов в пластиковых контейнерах 140, 350 мл, исполнения: 410С, 411С» производства "Гемонетикс Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 8 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935091
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2011
- Дата внесения изменений
- 18.04.2024
- Период действия версии
- с 18.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гемонетикс Корпорейшн"США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
- Заявитель
- ЗАО "МЕРИМЕД"119021, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК БОЛЬШОЙ ЧУДОВ, 8
- Представитель в РФ
- ЗАО "МЕРИМЕД"119021, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК БОЛЬШОЙ ЧУДОВ, 8
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2024 | ФСЗ 2011/10524 | Раствор стерильный SAG-M (Натрия Хлорид 0,877%, Глюкозы моногидрат 0,9%, Аденин (6-аминопурин) 0,0169%, Маннитол (D-маннит) 0,525%) для консервации эритроцитов в пластиковых контейнерах 140, 350 мл, исполнения: 410С, 411С | Действует |
| 24.11.2015 | ФСЗ 2011/10524 | Раствор стерильный SAG-M (Натрия Хлорид 0,877%, Глюкозы моногидрат 0,9%, Аденин (6-аминопурин) 0,0169%, Маннитол (D-маннит) 0,525%) для консервации эритроцитов в пластиковых контейнерах 140, 350 мл, исполнения: 410С, 411С | Внесено изменение |
| 08.09.2011 | ФСЗ 2011/10524 | Раствор стерильный SAG-M (Натрия Хлорид 0,877%, Глюкозы моногидрат 0,9%, Аденин (6-аминопурин) 0,0169%, Маннитол (D-маннит) 0,525%) для консервации эритроцитов в пластиковых контейнерах 140, 350 мл, исполнения: 410С, 411С (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор стерильный SAG-M (Натрия Хлорид 0,877%, Глюкозы моногидрат 0,9%, Аденин (6-аминопурин) 0,0169%, Маннитол (D-маннит) 0,525%) для консервации эритроцитов в пластиковых контейнерах 140 мл, вариант исполнения: 410С |
| 02 | Раствор стерильный SAG-M (Натрия Хлорид 0,877%, Глюкозы моногидрат 0,9%, Аденин (6-аминопурин) 0,0169%, Маннитол (D-маннит) 0,525%) для консервации эритроцитов в пластиковых контейнерах 350 мл, вариант исполнения: 410С |
| 03 | Раствор стерильный SAG-M (Натрия Хлорид 0,877%, Глюкозы моногидрат 0,9%, Аденин (6-аминопурин) 0,0169%, Маннитол (D-маннит) 0,525%) для консервации эритроцитов в пластиковых контейнерах 140 мл, вариант исполнения: 411С |
| 04 | Раствор стерильный SAG-M (Натрия Хлорид 0,877%, Глюкозы моногидрат 0,9%, Аденин (6-аминопурин) 0,0169%, Маннитол (D-маннит) 0,525%) для консервации эритроцитов в пластиковых контейнерах 350 мл, вариант исполнения: 411С |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10524»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гемонетикс Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10524?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.