Растворы антикоагулянты стерильные для проведения процедур автоматического афереза
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10603 на медицинское изделие «Растворы антикоагулянты стерильные для проведения процедур автоматического афереза» производства "Гемонетикс Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 15 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938645
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2011
- Дата внесения изменений
- 12.04.2024
- Период действия версии
- с 12.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гемонетикс Корпорейшн"США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
- Заявитель
- ЗАО "МЕРИМЕД"119021, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК БОЛЬШОЙ ЧУДОВ, 8
- Представитель в РФ
- ЗАО "МЕРИМЕД"119021, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК БОЛЬШОЙ ЧУДОВ, 8
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.04.2024 | ФСЗ 2011/10603 | Растворы антикоагулянты стерильные для проведения процедур автоматического афереза | Действует |
| 24.11.2015 | ФСЗ 2011/10603 | Растворы антикоагулянты стерильные для проведения процедур автоматического афереза | Внесено изменение |
| 15.09.2011 | ФСЗ 2011/10603 | Растворы антикоагулянты стерильные для проведения процедур автоматического афереза (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Натрия цитрат 4% в пластиковом контейнере 250 мл, исполнение 420С. |
| 02 | 2. ACD-A (натрия цитрат 2,2%, глюкоза 2,45%, лимонная кислота 0,8%) в пластиковых контейнерах объемом 250, 500, 750 мл, 1000 мл, исполнения: 425С, |
| 03 | 426С, |
| 04 | 427С, |
| 05 | 428С. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10603»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гемонетикс Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10603?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.